Ⅳ型胶原蛋白 C-IV 胶乳增强免疫比浊法——肝脏纤维化的重要标志物

Ⅳ型胶原，作为基底膜网状结构的主要成分，在肝脏纤维化过程中扮演着重要的角色。它的合成与沉积是肝脏基底膜形成的关键步骤，而基底膜的形成对于肝脏细胞的排列与功能发挥具有决定性作用。

Ⅳ型胶原蛋白是一种前胶原蛋白，它在细胞内合成后直接参与细胞外间质的构成。这种胶原蛋白具有很强的韧性和弹性，能够抵抗日常生活中的各种拉力与压力。在正常肝脏中，小叶间隙缺乏基底膜，Ⅳ型胶原蛋白含量极微，且可能独立分布。然而，在肝脏发生纤维化时，Ⅳ型胶原蛋白的合成与沉积明显增加，并与层粘连蛋白一起形成完整的基底膜，即“肝窦毛细血管化”特征性表现。

当肝脏受到损伤时，肝细胞会释放出各种细胞因子和生长因子，刺激Ⅳ型胶原蛋白的合成和沉积。随着损伤的持续和程度的加深，这些胶原蛋白会逐渐堆积形成纤维结缔组织，进而导致肝脏纤维化的发生。在这个过程中，血清Ⅳ型胶原浓度的变化可以反映肝纤维化的程度。

由于Ⅳ型胶原蛋白在肝脏纤维化过程中的重要作用，它被广泛应用于临床诊断中。血清Ⅳ型胶原浓度的测定可以反映肝纤维化的程度，其浓度与肝纤维化程度相关，可由血清Ⅳ型胶原浓度推测肝硬化的程度。此外，Ⅳ型胶原蛋白的检测对于早期发现肝硬化、监测肝病的进展以及评估治疗效果都具有重要的价值。

1. 空白吸光度：主波长处空白吸光度≤1.5000

2. 准确度：测量质控品，测值偏差不超过±15%

3. 分析灵敏度：测量浓度为150ng/ml的样本，吸光度差值不低于0.0200

4. 重复性：批内重复性≤10%;批间相对极差≤15%

5. 线性：试剂在[5，600ng/ml]范围内，线性相关系数>0.99.在0-150ngl/ml范围内，线性绝对偏差应在[-15,15] ngl/ml]范围内;在150-600ngl/ml范围内，线性相对偏差在[-10.0%,10.0%]范围内。

6. 稳定性：试剂在密封条件下，于2-8℃存放，有效期为2年。在开瓶条件下，机器内存放可稳定1个月。